О центре

ООО «Международный биотехнологический центр «Генериум» (МБЦ «Генериум») — частная научно-исследовательская компания, которая была создана в мае 2011 года. Идея создания отечественного исследовательского центра заключается в объединении усилий ведущих российских ученых, в том числе проживающих за рубежом, а также в привлечении в Россию передовых знаний и навыков современной науки в области создания и разработки инновационных биотехнологических препаратов. Данная идея принадлежит ученому и предпринимателю более чем с 20-летним опытом работы в отечественной фарминдустрии Александру Михайловичу Шустеру. Благодаря вхождению в проект Технопарка (ООО «НаучТехСтрой Плюс») крупнейшей фармацевтической компании ОАО «Фармстандарт» под руководством В. В. Харитонина эта идея была воплощена в реальность.

Первые результаты деятельности группы компаний уже были отмечены высокими наградами и получили широкое признание. В частности, в 2012 году была присуждения премия Правительства РФ в области науки и техники коллективу авторов под руководством председателя Совета Директоров АО «ГЕНЕРИУМ» и ООО «МБЦ «Генериум» А. М. Шустера и академика РАМН М. А. Пальцева за разработку и внедрение в производство инновационного отечественного препарата Диаскинтест®, который позволяет эффективно и предельно достоверно идентифицировать больных туберкулезом в активной и латентной форме развития. В результате внедрения препарата Диаскинтест® в практику массового скрининга населения, удалось добиться резкого повышения эффективности данной работы — среди нескольких тысяч обследованных безошибочно выявляются точечные носители инфекции, подлежащие дальнейшему лечению. Все это позволило существенно снизить нагрузку на государственный бюджет, обремененный производством старого и малоэффективного туберкулинового подкожного теста, известного как реакция Манту.

Миссия и стратегия

При формировании научно-исследовательской программы компания МБЦ «Генериум» руководствуется принципами государственной Стратегии «Фарма-2020», утвержденной Правительством РФ в 2009 году. В первую очередь в портфель проектов компании вошли препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также из перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть налажено на территории Российской Федерации.

Стратегия развития компании заключается в постепенном переходе от разработки воспроизведенных препаратов к инновационным разработкам. В настоящее время портфель проектов компании более чем на 50% состоит из оригинальных инновационных препаратов, не имеющих аналогов на мировом рынке.

Средства, полученные от реализации воспроизведенных лекарственных средств, используются для разработки инновационных препаратов и привлечения в Россию новейших технологий и современного уровня знаний, необходимых для разработки эффективных и безопасных препаратов нового поколения. В настоящее время проводится разработка воспроизведенных и инновационных препаратов, предназначенных для применения в онкологии, кардиологии и ангиологии, неврологии, гинекологии, терапии инфекционных болезней, болезней суставов, лечения редких (орфанных) заболеваний.

Миссия компании: разработка и внедрение в производство инновационных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов.

Научные исследования по отдельным проектам ведутся совместно с ведущими биотехнологическими компаниями Дании, Швейцарии, Германии, Израиля, США, Франции, Кубы.

Область компетенции компании

ООО «МБЦ «Генериум» — научно-исследовательская компания, задачей которой является разработка биотехнологических лекарственных средств и клеточных технологий до этапа промышленного применения. Оснащение компании и компетенция сотрудников позволяют получить практически любой рекомбинантный белок, моноклональное антитело и клеточный продукт, пригодные для промышленного производства и проведения доклинических и клинических исследований. Источником идей для разработки новых и воспроизведенных лекарственных средств являются как собственные наработки компании, так и разработки сторонних компаний, пригодные для лицензирования на территории РФ. Основное условие лицензирования лекарственного продукта или клеточной технологии – возможность организации полного цикла производства на территории РФ и передача всех необходимых «ноу-хау».

Сформированные научно-исследовательские компетенции

  • Молекулярная, клеточная биология, иммунология.
  • Создание клеточных линий, оптимизация процессов пилотного культивирования.
  • Разработка и оптимизация как лабораторного, так и пилотного процесса выделения и анализа терапевтических рекомбинантных белков, моноклональных антител, пептидов.
  • Промышленное производство рекомбинантных белков на основе клеточных линий бактерий и млекопитающих.
  • Клинические исследования.

Работа с персоналом

Команда профессионалов высокого класса – залог успеха проекта Генериум. Непрерывное повышение квалификации и привлечение перспективных молодых специалистов – приоритеты группы компаний.

Ключевыми элементами корпоративной системы подготовки и отбора персонала являются:

  • стажировки в зарубежных биотехнологических компаниях и учебных заведениях;
  • тренинги и мастер-классы ведущих ученых на территории МБЦ «Генериум»;
  • создание научно-образовательного центра совместно с Владимирским государственным университетом им. А. Г. и Н. Г. Столетовых;
  • участие в наиболее значимых российских и международных конференциях и симпозиумах.

Основные вехи ГЕНЕРИУМ

2008

Зарегистрирован Диаскинтест, рекомбинантный препарат для диагностики туберкулеза. Диаскинтест обладает доказанной чувствительностью к туберкулезной инфекции. В ходе дальнейшего применения препарата улучшилась ранняя диагностика туберкулеза у детей, в основном за счет обнаружения малых форм туберкулеза.

2009

  • Начались масштабные строительные работы рядом с поселком Вольгинский Владимирской области, где сейчас находится научная и производственная база «ГЕНЕРИУМ», а также социальная инфраструктура для сотрудников компании.
  • Президент России Д. А. Медведев посетил научный центр «ГЕНЕРИУМ» во Владимирской области и провёл на его базе заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики Российской Федерации.
  • «ГЕНЕРИУМ» стал первым из 5 приоритетных фармацевтических проектов, определенных Минпромторгом на заседании комиссии по развитию российской экономики

2010

Зарегистрирован Коагил-VII — первый из трех факторов свертывания крови, необходимых для лечения гемофилии. До сих пор аналогичный препарат поставлялся из- за рубежа. С выходом на рынок Коагила-VII цены на подобные лекарственные средства снизились более чем в 2 раза.

2011

  • Зарегистрирована Инфибета — отечественный препарат для терапии рассеянного склероза. Его использование позволяет достоверно снизить активность заболевания, и частоту обострений, замедлить темпы инвалидизации, а значит — сохранить высокий уровень качества жизни пациентов.
  • Создан Международный биотехнологический центр «ГЕНЕРИУМ» – научно-исследовательская компания, деятельность которой направлена на разработку инновационных лекарственных препаратов на основе биотехнологий.

2012

  • Зарегистрирован Октофактор — второй из трех факторов свертывания крови в портфеле «ГЕНЕРИУМ». Это первый и единственный отечественный рекомбинантный препарат, необходимый для лечения гемофилии А.
  • На Всемирном Конгрессе по болезням органов дыхания в Париже состоялась мировая премьера Диаскинтеста — массового теста для диагностики туберкулеза. Впервые за всю историю Конгресса Россия представила результаты своих исследований на специальном симпозиуме «Контроль туберкулеза в РФ: борьба с распространением инфекционного заболевания с множественной лекарственной устойчивостью».
  • Президент России Д. А. Медведев повторно провёл заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики Российской Федерации на базе «ГЕНЕРИУМ» в поселке Вольгинский. Вернувшись через три года после первого визита, он убедился, что масштабные планы строительства научного городка выполнены.

2013

Диаскинтест удостоен премии Правительства РФ в области науки и техники. В ходе широких пострегистрационных исследований доказано превосходство препарата над пробой Манту, обоснован экономический эффект использования препарата в массовом скрининге туберкулеза.

2014

  • Диаскинтест удостоен премии Галена — аналога Нобелевской премии в области биофармацевтики.
  • Зарегистрирован Иннонафактор — третий в ряду факторов свертывания крови отечественного производства. «ГЕНЕРИУМ» стал единственной компанией в мире, способной производить все три рекомбинантных фактора свертывания крови.
  • «ГЕНЕРИУМ» впервые вошел в TOП-5 отечественных фармпроизводителей (по данным IMS) по объему продаж.
  • «ГЕНЕРИУМ» и китайская фармацевтическая компания Sinopharm подписали соглашение, предусматривающее трансфер российских технологий в Китай. Сотрудничество касается Диаскинтеста и факторов свертывания крови.
  • Открыт цех по производству биологически активных веществ. Здесь производятся субстанции для ферментзамещающих препаратов и препаратов на основе моноклональных антител, применяемых в терапии онкологических, орфанных, аутоиммунных заболеваний, для лечения острого инфаркта миокарда и острого ишемического инсульта.
  • Запущена первая очередь предприятия по производству биомедицинских клеточных продуктов «Селлтера Фарм». Биомедицинские клеточные продукты являются новым прорывным направлением в развитии мировой биотехнологии и способны кардинальным образом изменить существующие подходы к терапии тяжелых заболеваний.

2015

Экономия государственного бюджета благодаря закупкам препаратов «ГЕНЕРИУМ» достигла 10 млрд руб. Она достигнута благодаря снижению цен на рынке после вывода на рынок препаратов отечественного производства.

2016

  • Запущен в эксплуатацию крупнейший в России завод иммунобиологических препаратов. Новый высокотехнологичный комплекс полного цикла позволил компании нарастить производственные мощности почти на 50%. Производительность завода составляет не менее 60 млн доз иммунобиологических препаратов.
  • Впервые в истории компания «ГЕНЕРИУМ» приняла участие в научной сессии РАН «Инновационные лекарственные средства в респираторной медицине», которая была посвящена научным разработкам компании «ГЕНЕРИУМ».
  • «ГЕНЕРИУМ» награжден Премией развития за вклад в социально-экономическое развитие России в номинации «Лучший проект в сфере инноваций и высоких технологий». Компания удостоилась награды за проект «Три фактора: производство рекомбинантных препаратов свертывания крови для лечения гемофилии».
  • Создано совместное предприятие SG Biotech. Уникальный российско-американский проект. Совместное предприятие «ГЕНЕРИУМ» и Baxalta (часть Shire), производящее препараты для лечения гемофилии и нарушений свертывающей системы крови.

2017

  • а базе «ГЕНЕРИУМ» проведено выездное совещание экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике при участии ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
  • «ГЕНЕРИУМ» стал практической площадкой III Национального конгресса по регенеративной медицине

Социальная ответственность

«ГЕНЕРИУМ» активно участвует в улучшении жизни общества. Мы заботимся о тех людях, которым могут помочь наши лекарства, и поддерживаем социальную инфраструктуру Владимирской области - региона, где расположена научно-производственная база «ГЕНЕРИУМа»

Поддержка регионов

«ГЕНЕРИУМ» является одним из крупнейших налогоплательщиков Владимирской области и создает в регионе высокотехнологичные рабочие места. Мы активно сотрудничаем с администрацией Владимирской области, поддерживая деловые и образовательные мероприятия. «ГЕНЕРИУМ» стал спонсором таких важных региональных событий, как Владимирский экономический форум, молодежный форум «Территория смыслов на Клязьме».  Многовековая история Владимирской земли – безусловная ценность для всех ее жителей. Мы с радостью поддерживаем проекты, позволяющие напомнить об этом. Суздаль, один из красивейших городов Владимирской области, в 2024 году будет праздновать тысячелетний юбилей. «ГЕНЕРИУМ» уже сегодня включился в работу по благоустройству и реставрации города-музея к празднику.

Помощь пациентам

«ГЕНЕРИУМ» оказывает помощь пациентам, оказавшимся в трудной ситуации, безвозмездно предоставляет высокотехнологичные биотехнологические препараты, поддерживает образовательные программы для пациентов. Одной из заметных благотворительных акций «ГЕНЕРИУМа» стала помощь новому российскому региону – Крыму – в обеспечении лекарственными препаратами. В 2014 году, накануне дня Победы, «Генериум» передал лечебным учреждениям Крыма крупную партию инновационного препарата Диаскинтест, предназначенного для точной диагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков. Благодаря Диаскинтесту выявляемость туберкулеза у подростков в Крыму выросла на 64% в первый же год использования препарата. Также «ГЕНЕРИУМ» направил в Крым крупную партию препаратов для лечения гемофилии и организовал школы для пациентов, страдающих этим генетическим заболеванием, где выступали ведущие российские специалисты-гематологи.